Медицинские изделия

Медицинские изделия, которые планируется маркировать (постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894)

с 15 февраля 2022 года по 31 августа 2023 года До 31 августа проходит эксперимент по маркировке и прослеживанию отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации. В рамках эксперимента идет подготовка и отработка решений для всех участников оборота товаров.  

с 1 сентября 2023 года Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с этой даты обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге

С 01.10.2023 при вводе в оборот необходимо маркировать и передавать сведения в систему маркировки о:

обеззараживателях – очистителях воздуха (коды ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0 и ОКПД2 28.25.14.110, 32.50.50.190)
обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для такой обуви (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021 10 100 0 и ОКПД2 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157)
С 01.03.2024 маркировать потребуется также иные изделия: аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей) (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0 и ОКПД2 26.60.14.120)

Вводить в оборот немаркированные медицинские изделия можно до даты начала маркировки, то есть до 01.10.2023 (для очистителей воздуха и ортопедической обуви) и до 01.03.2024 (для иных изделий) (п. 6 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Сведения о выводе изделий из оборота в систему маркировки всем участникам следует передавать с 01.09.2024. С 01.09.2025 необходимо направлять сведения об их обороте (пп. "б" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Нереализованные остатки (на 01.10.2023) очистителей воздуха и ортопедической обуви, которые ввели в оборот до 30.09.2023 (включительно), а также остатки (на 01.03.2024) иных изделий, введенных в оборот до 29.02.2024 (включительно), можно продавать без маркировки до окончания срока годности (кроме некоторых изделий, имеющих срок службы).

Что касается остатков изделий, имеющих срок службы, их следует промаркировать до 31.08.2024 (включительно). Это не относится к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобретаются для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг (пп. "д" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Регистрироваться в системе маркировки участники оборота должны с 01.09.2023. Если организация (ИП) на 31.08.2023 принимала участие в эксперименте, повторная регистрация в системе не требуется (пп. "а" п. 2, п. 4 постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894).

с 1 сентября 2024 года Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции. С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО. С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.

c 1 сентября 2025 года Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.

В системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться не только производители лекарственных препаратов и медицинские организации, но и дистрибьюторы.

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки.

Соответствующее программное обеспечение

2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой и терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию

Обновить прошивку онлайн-кассы

Вы хотите уточнить, как будет проводиться маркировка, что нужно для этого иметь и как подключиться к системе «Честный знак»? Обратитесь к нашим специалистам прямо сейчас и получите ответы на все вопросы. Специалисты ГК "БАЛАНС" окажут Вам услуги по настройке системы маркировки  вашей компании "под ключ".

Специалисты ГК "БАЛАНС" имеют статус "Эксперт по маркировке" -  подтвержденный опыт автоматизации процессов на базе 1С:Предприятие, связанных с маркировкой товаров